西林瓶封口用膠塞抗穿刺性能
摘要：西林瓶封口用膠塞的抗穿刺性能的大小是影響其使用方便與否的重要因素。本文以某企業生產的西林瓶封口膠塞為例，采用宏拓儀器HT-140PT-05力學測試儀測試了其抗穿刺力，并介紹了試驗過程，試驗設備的原理、參數及適用范圍等內容，為企業監測醫用膠塞的抗穿刺性能提供參考。
摘要：抗穿刺性能、抗穿刺力、醫藥包裝性能測試儀、醫用膠塞、墊片
1、意義
醫用膠塞是一類重要的醫藥包裝材料，可與西林瓶、注射器、真空采血管等醫藥包裝或醫療器械配套使用，常見的醫用膠塞的材質有天然橡膠、丁基橡膠等。對于醫用膠塞來說，由于膠塞的分子結構、成分、生產工藝等方面的不同，除了其使用的安全性、耐藥性等性能外，其密封性能、抗穿刺性能等物理機械性能也不容忽視。若膠塞的抗穿刺力過大，需用較大的力才能將膠塞刺破，可能會導致穿刺針彎折，給醫護人員的取藥、抽血等醫療過程帶來諸多不便。另外若醫用膠塞的抗穿刺性能較差，在穿刺之后容易產生碎屑，而這些碎屑進入藥品中后，則會嚴重威脅用藥患者的生命安全。因此，適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫用膠塞應具有的重要性能。
2、試驗樣品
某企業生產的用于密封西林瓶的醫用膠塞。
3、檢測依據
本文測試的是醫用膠塞的抗穿刺力（即膠塞的抗穿刺性能），測試過程依據的是2015年更新的醫藥包裝標準YBB00322004-2015《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法》。
4、試驗設備
本次試驗所利用的試驗設備為HT-140PT-05力學測試儀，該設備由東莞宏拓儀器有限公司自主研發生產。
4.1 試驗原理
醫用膠塞的抗穿刺力是指在刺穿膠塞過程中需要的最大力值。HT-140PT-05力學測試儀設置有上、下兩個夾具，其中上夾具可按照設定的夾具分離速度上、下移動，且配置有力值傳感器，在測試樣品的抗穿刺力時，穿刺針安裝在上夾具中，按照設定的速度向下移動，將試樣刺穿，力值傳感器則能夠實時測試并顯示穿刺過程中的力值，從而得到樣品的抗穿刺力。另外，該設備內部還設置有位移傳感器，可實時監控試驗過程產生的位移變化，測得試樣在試驗過程中的變形率，如斷裂伸長率等。
